Zirtek - οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
(πληροφορίες για ειδικούς)
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός Μητρώου:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: P No. 014186/01;
Σταγόνες για στοματική χορήγηση: P No. 011930/01

Εμπορική ονομασία: Zyrtec ®

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα: Cetirizine

Χημική ονομασία: 2- (2- (4- (ρ-χλωρο-άλφα-φαινυλβενζυλ) -1-πιπεραζιν-υλ) αιθοξυ) -οξικό οξύ (ως διυδροχλωρίδιο)

Μορφή δοσολογίας: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Στοματικές σταγόνες

Σύνθεση

Δισκία: δραστική ουσία - διυδροχλωρική σετιριζίνη 10 mg. Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) -400.

Από του στόματος σταγόνες: δραστική ουσία: διυδροχλωρική σετιριζίνη 10 mg / ml. Έκδοχα: γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, σακχαρινικό νάτριο, μεθυλοπαραβενζόλιο, προπυλοπαραβενζόλιο, οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, καθαρισμένο νερό.

Λευκά επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κάθε δισκίο διαιρείται με μια γραμμή και σημειώνεται στη μία πλευρά Υ / Υ.

Στοματικές σταγόνες: Διαυγές, άχρωμο υγρό με τη μυρωδιά του οξικού οξέος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαλλεργικός παράγοντας (Η₁-αποκλειστής υποδοχέων ισταμίνης).

Κωδικός ATX: R06AE07

Ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, μεταβολίτης υδροξυζίνης, μπλοκ Η₁-υποδοχείς ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεξιδρωτική δράση. Επηρεάζει το "πρώιμο" εξαρτώμενο από ισταμίνη στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο "όψιμο" στάδιο της αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, των ουδετερόφιλων και των βασεόφιλων, σταθεροποιεί τις μεμβράνες των ιστιοκυττάρων. Μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οιδήματος των ιστών, μειώνει τον σπασμό των λείων μυών. Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, καθώς και στην ψύξη (με κρύα κνίδωση). Μειώνει την επαγόμενη από ισταμίνη βρογχοσυστολή στο ήπιο βρογχικό άσθμα. Σχεδόν καμία αντιχολινεργική και αντιοροτονίνη δράση. Σε θεραπευτικές δόσεις, πρακτικά δεν έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από εφάπαξ δόση 10 mg σετιριζίνης είναι 20 λεπτά (στο 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (στο 95% των ασθενών), διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Στο πλαίσιο μιας θεραπείας, δεν αναπτύσσεται ανοχή στο αντιισταμινικό αποτέλεσμα της σετιριζίνης. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, το αποτέλεσμα διαρκεί έως και 3 ημέρες..

Φαρμακοκινητική Απορροφάται γρήγορα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τροφή δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αλλά παρατείνει τη διαδικασία απορρόφησης κατά 1 ώρα. Το 93% της σετιριζίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της σετιριζίνης είναι γραμμικές. Ο όγκος κατανομής είναι 0,5 l / kg. Σε μικρές ποσότητες, μεταβολίζεται στο ήπαρ με Ο-αποαλκυλίωση με το σχηματισμό ενός φαρμακολογικά ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλους Η₁-υποδοχείς ισταμίνης, μεταβολισμένοι στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος κυτοχρώματος P450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% - με περιττώματα. Συστηματική κάθαρση - 53 ml / λεπτό. Ο χρόνος ημιζωής είναι 7-10 ώρες, σε παιδιά 6-12 ετών - 6 ώρες, σε παιδιά 2-6 ετών - 5 ώρες, 6 μηνών έως 2 ετών - 3,1 ώρες. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται κατά 50%, η συστηματική κάθαρση - κατά 40%. Πρακτικά δεν απομακρύνεται με αιμοκάθαρση. Διεισδύει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις

Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω: θεραπεία συμπτωμάτων πολυετούς και εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, όπως κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότα. πυρετός σανού (πυρετός σανού) κνίδωση, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, αγγειοοίδημα. και άλλες αλλεργικές δερματώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ατοπικής δερματίτιδας, που συνοδεύεται από κνησμό και εξανθήματα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή στην υδροξυζίνη. Εγκυμοσύνη, γαλουχία. Παιδιά έως 6 μηνών.

Προσεκτικά

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μέτρια και σοβαρή), γήρας (πιθανώς μειωμένη σπειραματική διήθηση).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: ημερήσια δόση - 10 mg (1 δισκίο ή 20 σταγόνες). Ενήλικες - 10 mg μία φορά την ημέρα. παιδιά 5 mg 2 φορές την ημέρα ή 10 mg μία φορά. Μερικές φορές μια αρχική δόση των 5 mg μπορεί να είναι επαρκής για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση μειώνεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης: με κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min - 5 mg μία φορά την ημέρα. στα 10-29 ml / min - 5 mg κάθε δεύτερη μέρα.

Υπνηλία, πονοκέφαλος, ξηροστομία σπάνια - πονοκέφαλος, ζάλη, ημικρανία, διάρροια, αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Υπερβολική δόση

Όταν παίρνετε το φάρμακο μία φορά σε δόση άνω των 50 mg, ενδέχεται να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία, άγχος και αυξημένη ευερεθιστότητα, κατακράτηση ούρων, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυδρίαση, ταχυκαρδία. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερβολικής δόσης, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί, είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε το στομάχι, να πάρετε ενεργό άνθρακα, να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και κλινική επίδραση όταν χορηγήθηκαν μαζί με ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, διαζεπάμη, γλιπιζίδη. Όταν συγχορηγήθηκε με θεοφυλλίνη σε δόση 400 mg μία φορά την ημέρα, σημειώθηκε μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης κατά 16%. Όταν συγχορηγήθηκαν με μακρολίδια και κετοκοναζόλη, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο ΗΚΓ.

Όταν χρησιμοποιήθηκαν σε θεραπευτικές δόσεις, δεν ελήφθησαν δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση με το αλκοόλ (με συγκέντρωση αλκοόλης στο αίμα 0,5 g / l). Ωστόσο, είναι καλύτερο να αποφύγετε να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σετιριζίνη.

Μια αντικειμενική ποσοτική αξιολόγηση της ικανότητας οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με μηχανισμούς δεν αποκάλυψε αξιόπιστα τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες όταν συνταγογραφήθηκε η συνιστώμενη δόση 10 mg, ωστόσο, συνιστάται να είστε προσεκτικοί.

Φόρμα έκδοσης

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες των 7 ή 10 δισκίων συσκευάζονται σε μία κυψέλη μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση: 10 ml ή 20 ml διαλύματος σε φιαλίδια σκούρου γυαλιού (τύπου 3), σφραγισμένα με καπάκι πολυαιθυλενίου εξοπλισμένο με σύστημα προστασίας παιδιών. Η φιάλη είναι εφοδιασμένη με λευκό καπάκι πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας. Το μπουκάλι μαζί με τις οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασίες κάτω των 25 ° C.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση: σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 5 χρόνια.

Στοματικές σταγόνες: 5 χρόνια.

Μην πάρετε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: "YUSB Farshim SA",

Βιομηχανική περιοχή Planchy, Chemen de Croix Blanche 10,

CH-1630 Bulle - Ελβετία.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση: "YUSB Pharma S.p.A.",

Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Τορίνο) - Ιταλία.

Γραφείο εκπροσώπησης στη Ρωσική Ομοσπονδία / Οργανισμός που δέχεται αξιώσεις

Zyrtec ® (Zyrtec ®)

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

• Αντιαλλεργικός παράγοντας - H₁-αποκλειστής υποδοχέων ισταμίνης [Η₁-αντιισταμινικά]

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

• H04.9 Ασθένεια δακρυϊκών συσκευών, μη καθορισμένη
• H10.1 Οξεία ατοπική επιπεφυκίτιδα
• H11.4 Άλλες αγγειακές παθήσεις του επιπεφυκότος και κύστεις
• J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κορύζα]
• J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα
• J30.1 Αλλεργική ρινίτιδα λόγω γύρης
• J30.2 Άλλη εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα
• J30.3 Άλλη αλλεργική ρινίτιδα
• L20 Ατοπική δερματίτιδα
• L29 Κνησμός
• L29.9 Κνησμός, μη καθορισμένος
• L50 Κνίδωση
• R06.7 Φτέρνισμα
• R21 Εξάνθημα και άλλες μη ειδικές εκρήξεις του δέρματος

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Δισκία: λευκά επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με αμφίκυρτες επιφάνειες, μονόπλευρη γραμμή και χαρακτική "Υ" και στις δύο πλευρές της γραμμής.

Σταγόνες: διαυγές, άχρωμο υγρό με τη μυρωδιά του οξικού οξέος.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η σετιριζίνη, η δραστική ουσία του Zyrtec ®, είναι μεταβολίτης της υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και μπλοκ H₁-υποδοχείς ισταμίνης.

Η σετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτικά και αντιεξιδρωματικά αποτελέσματα. Η σετιριζίνη επηρεάζει το πρώιμο εξαρτώμενο από ισταμίνη στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των ηωσινοφίλων, των ουδετερόφιλων και των βασεόφιλων και σταθεροποιεί τις μεμβράνες των ιστιοκυττάρων. Μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οιδήματος των ιστών, ανακουφίζει τον σπασμό των λείων μυών. Εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις στην εισαγωγή ισταμίνης, συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, καθώς και την ψύξη (με κρύα κνίδωση). Μειώνει την επαγόμενη από ισταμίνη βρογχοσυστολή στο ήπιο βρογχικό άσθμα.

Η σετιριζίνη δεν έχει αντιχολινεργικές και αντιοροτονικές δράσεις. Σε θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο ουσιαστικά δεν προκαλεί καταστολή. Μετά τη λήψη σετιριζίνης σε εφάπαξ δόση των 10 mg, η επίδρασή της αναπτύσσεται μετά από 20 λεπτά (στο 50% των ασθενών), μετά από 60 λεπτά (στο 95% των ασθενών) και διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ανοχή στο αντιισταμινικό αποτέλεσμα της σετιριζίνης δεν αναπτύσσεται. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, το αποτέλεσμα διαρκεί έως και 3 ημέρες.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της σετιριζίνης μεταβάλλονται γραμμικά.

Αναρρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται. Σε ενήλικες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση C_{Μέγιστη} στο πλάσμα του αίματος είναι 300 ng / ml και επιτυγχάνεται μετά (1 ± 0,5) h.

Διανομή. Η σετιριζίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα κατά (93 ± 0,3)%. Β_ρε είναι 0,5 l / kg. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο σε δόση 10 mg για 10 ημέρες, δεν παρατηρείται σώρευση σετιριζίνης.

Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες, μεταβολίζεται στο σώμα με Ο-αποαλκυλίωση (σε αντίθεση με άλλους ανταγωνιστές του Η₁-υποδοχείς ισταμίνης, οι οποίοι μεταβολίζονται στο ήπαρ από το σύστημα κυτοχρώματος) για να σχηματίσουν έναν φαρμακολογικά ανενεργό μεταβολίτη.

Απέκκριση. Σε ενήλικες, Τ_1/2 είναι περίπου 10 ώρες. σε παιδιά από 6 έως 12 ετών - 6 ώρες, από 2 έως 6 ετών - 5 ώρες, από 6 μηνών έως 2 ετών - 3,1 ώρες. Περίπου τα 2/3 της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις με μία μόνο δόση του φαρμάκου σε δόση 10 mg Τ_1/2 αυξάνεται κατά περίπου 50% και η συστηματική εκκαθάριση μειώνεται κατά 40%.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη> 40 ml / min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με εκείνες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (Cl κρεατινίνη Τ_1/2 επιμηκύνει 3 φορές και η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 70% σε σχέση με αυτούς τους δείκτες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η οποία απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στη δοσολογία.

Η σετιριζίνη ουσιαστικά δεν απομακρύνεται από το σώμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Ενδείξεις για το φάρμακο Zyrtec ®

θεραπεία συμπτωμάτων πολυετούς και εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (όπως κνησμός, φτέρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότα).

πυρετός σανού (πυρετός σανού)

αλλεργικές δερματώσεις, συμπεριλαμβανομένων ατοπική δερματίτιδα, που συνοδεύεται από κνησμό και εξανθήματα.

Αντενδείξεις

Για όλες τις μορφές δοσολογίας

υπερευαισθησία σε παράγωγα σετιριζίνης, υδροξυζίνης ή πιπεραζίνης, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (Cl κρεατινίνη Cl κρεατινίνη> 10 ml / min, απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας). γήρας (πιθανώς μειωμένος ρυθμός σπειραματικής διήθησης). επιληψία και ασθενείς με αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα. ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για κατακράτηση ούρων (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιπλέον:

κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

παιδιά κάτω των 6 ετών.

Για σταγόνες επιπλέον:

παιδιά κάτω των 6 μηνών (λόγω των περιορισμένων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ναρκωτικών).

Με προσοχή: παιδιά κάτω του 1 έτους.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις της σετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο (συμπεριλαμβανομένης της μεταγεννητικής περιόδου), η πορεία της εγκυμοσύνης και του τοκετού επίσης δεν άλλαξε.

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, επομένως το Zyrtec δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης..

Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οπότε ο θεράπων ιατρός πρέπει να αποφασίσει εάν θα σταματήσει τη σίτιση κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω από το σύστημα του σώματος και τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, συμπεριλαμβανομένης αμνησίας.

Ψυχιατρικές διαταραχές: σπάνια - διέγερση σπάνια - επιθετικότητα, σύγχυση δημιουργίας, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, διαταραχές ύπνου άγνωστη συχνότητα - αυτοκτονικός ιδεασμός.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: πολύ σπάνια - παραβίαση της στέγασης, θολή όραση, νυσταγμός.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής: άγνωστη συχνότητα - ίλιγγος.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηροστομία, ναυτία. σπάνια - διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Από το CCC: σπάνια - ταχυκαρδία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: συχνά - ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: σπάνια - αυξημένο σωματικό βάρος.

Από το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - δυσουρία, ενούρηση. άγνωστη συχνότητα - κατακράτηση ούρων.

Από την πλευρά των εργαστηριακών δεικτών: σπάνια - αλλαγές στις δοκιμές ηπατικής λειτουργίας (αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση, συγκέντρωση GGT και χολερυθρίνης) πολύ σπάνια - θρομβοπενία.

Από την πλευρά του δέρματος: σπάνια - εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - κνίδωση πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, επίμονο ερύθημα.

Γενικές διαταραχές: σπάνια - εξασθένιση, αδιαθεσία σπάνια - περιφερικό οίδημα άγνωστη συχνότητα - αυξημένη όρεξη.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Κατά τη μελέτη της φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης της σετιριζίνης με ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, διαζεπάμη, γλιπιζίδη και αντιπυρίνη, δεν εντοπίστηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη (400 mg / ημέρα), η συνολική κάθαρση της σετιριζίνης μειώνεται κατά 16% (η κινητική της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριτοναβίρη, η AUC της σετιριζίνης αυξήθηκε κατά 40%, ενώ η ριτοναβίρη άλλαξε ελαφρώς (−11%).

Με ταυτόχρονη χρήση με μακρολίδια (αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη) και κετοκοναζόλη, δεν υπήρξαν αλλαγές στο ΗΚΓ.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις, δεν ελήφθησαν δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση με το αλκοόλ (με συγκέντρωση αλκοόλης στο αίμα 0,5 g / l). Παρ 'όλα αυτά, κάποιος πρέπει να απέχει από την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Πριν από το διορισμό των αλλεργικών δοκιμών, συνιστάται μια τριήμερη περίοδος «ξεπλύματος» λόγω του γεγονότος ότι το H₁-Οι αποκλειστές υποδοχέων ισταμίνης αναστέλλουν την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων στο δέρμα.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Παιδιά άνω των 6 ετών και ενήλικες: η αρχική δόση είναι 5 mg (1/2 καρτέλα. Ή 10 σταγόνες) 1 φορά την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg (1 καρτέλα. Ή 20 σταγόνες) 1 φορά την ημέρα. Μερικές φορές μια αρχική δόση των 5 mg (1/2 πίνακας. Ή 10 σταγόνες) μπορεί να είναι αρκετή για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ημερήσια δόση - 10 mg (1 καρτέλα. Ή 20 σταγόνες).

Παιδιά 6 έως 12 μηνών: 2,5 mg (5 σταγόνες) μία φορά την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 1 έως 2 ετών: 2,5 mg (5 σταγόνες) έως 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών: 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα ή 5 mg (10 σταγόνες) 1 φορά την ημέρα.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση μειώνεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης: με Cl κρεατινίνη 30–49 ml / min - 5 mg μία φορά την ημέρα, με 10–29 ml / min - 5 mg κάθε δεύτερη μέρα.

Δεδομένου ότι το Zyrtec ® απεκκρίνεται από το σώμα από τα νεφρά, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την τιμή κάθαρσης κρεατινίνης. Η κάθαρση κρεατινίνης για τους άνδρες μπορεί να υπολογιστεί από τη συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

Κρεατινίνη, ml / min

Η κάθαρση κρεατινίνης για τις γυναίκες μπορεί να υπολογιστεί πολλαπλασιάζοντας την προκύπτουσα τιμή με συντελεστή 0,85.

- σύνδρομο άπνοιας ύπνου ή σύνδρομο ξαφνικού βρεφικού θανάτου σε βρέφη αδελφού ή αδελφής.

- μητρική κατάχρηση ναρκωτικών ή κάπνισμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

- ηλικία νεαρής μητέρας (19 ετών και νεότερη)

- κατάχρηση του καπνίσματος από μια νταντά που φροντίζει ένα παιδί (ένα πακέτο τσιγάρων την ημέρα ή περισσότερο).

- παιδιά που κοιμούνται τακτικά στραμμένα προς τα κάτω και δεν ξαπλώνουν στην πλάτη τους.

- Πρόωρα (ηλικία κύησης κάτω των 37 εβδομάδων) ή λιποβαρή (κάτω από το 10ο εκατοστημόριο της ηλικίας κύησης) παιδιά

- με την από κοινού χορήγηση φαρμάκων που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Το παρασκεύασμα περιέχει έκδοχα μεθυλοπαραβενζόλιο και προπυλοπαραβενζόλιο, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, καθυστερημένος τύπος.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg. Σε κυψέλη (κυψέλη από PVC / αλουμινόχαρτο), 7 ή 10 τεμ. 1 (7 ή 10 tab.) Ή 2 (10 tab.) Κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.

Στοματικές σταγόνες, 10 mg / ml. Σε φιαλίδια σκοτεινού γυαλιού (τύπου 3), σφραγισμένα με πώμα PE εξοπλισμένο με σύστημα προστασίας παιδιών, 10 ή 20 ml. Η φιάλη είναι εφοδιασμένη με ένα λευκό καπάκι LDPE. 1 fl. σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg. YUSB Farshim S.A. Βιομηχανική περιοχή Planchy, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Ελβετία.

Στοματικές σταγόνες, 10 mg / ml. Eisica Pharmaceuticals S.r.l. Via Pralha 15, 10044 Pianezza (Τορίνο), Ιταλία.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: YUSB Farshim S.A. Βιομηχανική περιοχή Planchy, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Ελβετία.

Ερωτήσεις και παράπονα από τους καταναλωτές πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση: 105082, Μόσχα, Perevedenovskiy ανά., 13, σελ. 21.

Τηλ.: (495) 644-33-22; φαξ: (495) 644-33-29.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Zyrtec ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Zyrtec ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Ζυρτέκ

Σύνθεση

Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει τη δραστική ουσία διυδροχλωρική σετιριζίνη και τα βοηθητικά συστατικά:

• 37 mg μικροκυτταρίνης.
• 66,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης;
• 0,6 mg κολλοειδούς διοξειδίου του πυριτίου.
• 1,25 mg στεατικού μαγνησίου.

Η μεμβράνη φιλμ αποτελείται από 1,078 mg διοξειδίου του τιτανίου, 2,156 mg υπρομελλόζης και 3,45 mg macrogol 400.

1 ml σταγόνων περιέχει δραστικό συστατικό σε ποσότητα 10 mg και έκδοχα:

• 250 mg γλυκερόλης;
• 350 mg προπυλενογλυκόλης;
• 10 mg σακχαρινικού νατρίου.
• 1,35 mg μεθυλοπαραβενζολίου;
• 0,15 mg προπυλο παραμπεσόλης;
• 10 mg οξικού νατρίου;
• 0,53 mg οξικού οξέος;
• έως 1 ml καθαρού νερού.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο διατίθεται σε δύο φαρμακολογικές μορφές:

• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Αυτά είναι λευκά επιμήκη δισκία, με κυρτές επιφάνειες, με εγκοπή στη μία πλευρά και χαραγμένο γράμμα "Y" και στις δύο πλευρές της εγκοπής. 7 ή 10 δισκία τοποθετούνται σε κυψέλη, 1 κυψέλη (7 ή 10 δισκία) ή 2 κυψέλες (10 δισκία) τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
• Σταγόνες Zyrtec. Εξωτερικά, είναι ένα διαυγές υγρό, χωρίς χρώμα. Η μυρωδιά του οξικού οξέος είναι χαρακτηριστική. Το υγρό χύνεται σε φιαλίδια των 10 ή 20 ml φτιαγμένα από σκούρο γυαλί, σφραγισμένα καλά. Εκτός από το μπουκάλι, ένα καπάκι σταγονόμετρο τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο έχει αντιισταμινικό αποτέλεσμα, οπότε λαμβάνεται για να απαλλαγούμε από αλλεργίες.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική

Η σετιριζίνη, το δραστικό συστατικό του Zyrtek, είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης. Η επίδρασή του οφείλεται στην ικανότητα αποκλεισμού των υποδοχέων Η1-ισταμίνης.

Κλινικές εκδηλώσεις της δράσης της σετιριζίνης:

• ο κνησμός αφαιρείται.
• η ποσότητα του εκκρίματος μειώνεται.
• ο ρυθμός μετανάστευσης των αιμοσφαιρίων, που χαρακτηρίζεται από συμμετοχή σε αλλεργικές αντιδράσεις (ηωσινόφιλα, ουδετερόφιλα και βασεόφιλα), μειώνεται.
• Οι μεμβράνες των ιστιοκυττάρων σταθεροποιούνται.
• μειώνεται η διαπερατότητα των μικρών αγγείων ·
• Οι σπασμοί των λείων μυών ανακουφίζονται.
• αποτρέπεται η διαρροή ιστών.
• η δερματική αντίδραση σε ορισμένα αλλεργιογόνα εξαλείφεται (με την εισαγωγή συγκεκριμένων αντιγόνων ή ισταμίνης, ψύξη του δέρματος).
• με ήπια στάδια βρογχικού άσθματος, μειώνεται η σοβαρότητα της βρογχοσυστολής που προκαλείται από ισταμίνη.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα στην κυκλοφορία του αίματος και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά περίπου 93%. Με ταυτόχρονη χρήση με τροφή, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται, αλλά ο όγκος της απορροφούμενης ουσίας δεν αλλάζει.

Το αποτέλεσμα εμφανίζεται σε 20-60 λεπτά μετά από μία εφάπαξ δόση και διαρκεί περισσότερο από μια ημέρα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1-1,5 ωρών μετά τη χορήγηση.

Ο μεταβολισμός συμβαίνει μέσω της Ο-αποαλκυλίωσης. Ο προκύπτων μεταβολίτης δεν έχει φαρμακολογική δράση..

Ο χρόνος ημίσειας ζωής από το σώμα εξαρτάται από την ηλικία:

• σε ενήλικες, διαρκεί 10 ώρες.
• για παιδιά 6-12 ετών - 6 ώρες
• στην ηλικία των 2-6 ετών - 5 ώρες.
• σε παιδιά από έξι μηνών έως 2 ετών - 3,1 ώρες.

Τα 2/3 της δόσης που λήφθηκε απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά. Το ήπαρ παίζει επίσης σημαντικό ρόλο στην αποβολή του φαρμάκου. Επομένως, με χρόνιες ηπατικές παθήσεις, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται κατά μιάμιση φορά και με μέσο βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας - 3 φορές.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για τις ακόλουθες καταστάσεις:

• εποχιακή ή πολυετής αλλεργική ρινίτιδα με κνησμό, ρινική συμφόρηση και φτέρνισμα.
• αλλεργική επιπεφυκίτιδα με δακρύρροια και ερυθρότητα του επιπεφυκότα.
• πυρετός σανού;
• αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή δερματίτιδα.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Zirtek:

• υπερβολική ευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου, ατομική δυσανεξία.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
• περιόδους εγκυμοσύνης και γαλουχίας ·
• παιδιά κάτω των έξι μηνών.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε τέτοιες καταστάσεις:

• χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μέτριου βαθμού
• προχωρημένη ηλικία;
• επιληψία, αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα
• η παρουσία παραγόντων που προδιαθέτουν στην κατακράτηση ούρων.

Πρόσθετες αντενδείξεις για δισκία Zyrtec:

• δυσανεξία στη γαλακτόζη
• σύνδρομο δυσαπορρόφησης, ιδίως γλυκόζη-γαλακτόζη
• ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zyrtek μπορούν να χωριστούν σε αυτές που είναι συχνές (τουλάχιστον 1 στα 10 άτομα που παίρνουν το φάρμακο), συχνά (1 στα 10-100), σπάνια (1 στα 100-1000), σπάνια (1 στα 1000- 10.000), πολύ σπάνια (λιγότερο από ένα στα 10.000).

Συχνά παρατηρούνται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Σπάνια εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• παραισθησία;
• ψυχική διέγερση
• διάρροια;
• πόνος στην κοιλιά
• δερματικό εξάνθημα, κνησμός
• αδυναμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είναι σπάνιες:

• περιφερικό οίδημα;
• κνίδωση;
• αυξημένοι δείκτες λειτουργικών ηπατικών εξετάσεων (δραστηριότητα τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση, συγκέντρωση χολερυθρίνης).
• αύξηση βάρους;
• ταχυκαρδία;
• σύγχυση, παραισθήσεις
• επίθεση;
• κατάθλιψη;
• διαταραχή ύπνου;
• σπασμοί
• αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Πολύ σπάνια, υπάρχουν τέτοιες συνέπειες της θεραπείας με το Zirtek:

• αναφυλακτικό σοκ
• διαταραχές της γεύσης
• τρόμος;
• λιποθυμία
• δυσκινησία
• δυστονία;
• προβλήματα όρασης: θολή όραση, νυσταγμός, διαταραχές στέγασης.
• δυσουρία, ενούρηση
• θρομβοκυτταροπενία
• αγγειοοίδημα.

Τέτοιες αντιδράσεις μπορούν επίσης να παρατηρηθούν (δεν υπάρχουν δεδομένα για το πόσο συχνά εμφανίζονται):

• αυξημένη όρεξη
• κατακράτηση ούρων
• ίλιγγος;
• αυτοκτονικός ιδεασμός ·
• εξασθένηση της μνήμης, ακόμη και πριν από την αμνησία.

Οδηγίες εφαρμογής του Zirtek (Τρόπος και δοσολογία)

Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Η κατάσταση του σώματος λαμβάνεται επίσης υπόψη, για παράδειγμα, η παρουσία και ο βαθμός νεφρικής ανεπάρκειας.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ημερήσια δόση λαμβάνεται με μία κίνηση. Μέθοδος εφαρμογής - μέσα (και για τις δύο μορφές).

Πόσες ημέρες για τη λήψη του φαρμάκου αποφασίζεται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τη διάγνωση και τη σοβαρότητα της αλλεργικής αντίδρασης.

Σταγόνες Zyrtek, οδηγίες χρήσης

Δοσολογία του φαρμάκου σε σταγόνες ανάλογα με την ηλικία:

• Σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών συνταγογραφούνται 10 σταγόνες του φαρμάκου ως η αρχική δόση, και, εάν είναι απαραίτητο, αυξάνεται σε 20 σταγόνες.
• παιδιά κάτω των 6 ετών, αλλά άνω των 2 ετών, εμφανίζονται να λαμβάνουν 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα ή 10 σταγόνες κάθε φορά.
• στην ηλικία ενός έως δύο ετών, πάρτε 5 σταγόνες 1-2 φορές την ημέρα.
• οι σταγόνες για παιδιά από έξι μήνες έως ένα χρόνο συνταγογραφούνται σε δόση 5 σταγόνων.
• Για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η δοσολογία επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης. Εάν είναι παιδί, το βάρος λαμβάνεται επίσης υπόψη κατά την προσαρμογή της δόσης..

Ταμπλέτες Zyrtec, οδηγίες χρήσης

Η δοσολογία των δισκίων υπολογίζεται με παρόμοιο τρόπο:

• ενήλικες και παιδιά από 6 ετών - από μισό δισκίο (αρχική δόση), είναι δυνατή η αύξηση της δόσης σε δισκίο ανά ημέρα.
• κάτω των 6 ετών, το φάρμακο υπό μορφή δισκίων δεν συνταγογραφείται.

Οδηγίες για τη χρήση του Zirtek για παιδιά

Ο σχολιασμός στο φάρμακο που παρέχεται από τον κατασκευαστή δείχνει ότι χρησιμοποιούνται μόνο σταγόνες Zyrtec για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών. Σε αυτήν την περίπτωση, οι σταγόνες χορηγούνται για παιδιά ανάλογα με την ηλικία.

Δοσολογία για παιδιά:

• 5 σταγόνες, ηλικίας 6 μηνών έως ενός έτους.
• 5 σταγόνες 1-2 φορές - από 1 έως 2 χρόνια.
• 10 σταγόνες ημερησίως κάθε φορά ή χωρίζονται σε δύο δόσεις - από 2 έως 6 ετών.
• σε μεγαλύτερα παιδιά συνταγογραφείται η ίδια δόση με τους ενήλικες.

Ο τρόπος λήψης σταγόνων για παιδιά είναι ελαφρώς διαφορετικός από τον τρόπο που χρησιμοποιείται για ενήλικες. Τα παιδιά μπορούν να πάρουν σταγόνες ως σιρόπι (μέσα, αραιώνοντας λίγο με νερό), αλλά έως ένα χρόνο, το Zyrtec μπορεί να συνταγογραφηθεί ως ρινικές σταγόνες. Σε αυτήν την περίπτωση, ενσταλάσσονται στάγδην σε κάθε ρουθούνι, αφού τα καθαρίσουν..

Η θεραπεία συνεχίζεται έως ότου σταματήσουν τα συμπτώματα αλλεργίας..

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία εμφανίζεται με μία μόνο δόση του φαρμάκου σε δόση που υπερβαίνει την ημερήσια δόση αρκετές φορές.

Τυπικά συμπτώματα για τη λήψη περίπου 50 mg του φαρμάκου (5 δισκία ή 100 σταγόνες):

Εάν έχει ληφθεί μια δόση που υπερβαίνει τη συνήθη δόση, είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε αμέσως το στομάχι ή να προκαλέσετε εμετό. Μπορείτε επίσης να δώσετε ενεργό άνθρακα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως είναι δυνατή μόνο η συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι αναποτελεσματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Αλληλεπίδραση του Zyrtek με άλλα φάρμακα:

• με θειοφυλλίνη - η συνολική κάθαρση της σετιριζίνης μειώνεται κατά 16%.
• με Ritonavir - η AUC της σετιριζίνης αυξάνεται κατά 40% και η Ritanovir μειώνεται κατά 11%.
• με Zopiclone, Bupreporfin - αλληλοενισχύονται η δράση του άλλου, η οποία εκδηλώνεται στην καταπίεση του κεντρικού νευρικού συστήματος.
• με Diazepam - ενισχύουν αμοιβαία την επίδραση στο νευρικό σύστημα, με αποτέλεσμα την επιδείνωση της λειτουργίας του, ο ρυθμός αντίδρασης μειώνεται.

Οροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές Οδηγίες

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε άτομα με παράγοντες που προδιαθέτουν σε κατακράτηση ούρων (τραυματισμός του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη), καθώς η σετιριζίνη αυξάνει την πιθανότητα αυτής της επιπλοκής.

Συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας να αποφεύγεται η οδήγηση οχημάτων και δραστηριοτήτων που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και υψηλή ταχύτητα αντίδρασης.

Δεν πρέπει να συνταγογραφείτε το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους που βρίσκονται σε ομάδα με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου ξαφνικού θανάτου (με σύνδρομο άπνοιας ύπνου, μαμά ή μπέιμπι σίτερ, πρόωρα μωρά κ.λπ.).

Για παιδιά

Το Zyrtec για παιδιά χρησιμοποιείται ευρέως. Τα σχόλια για το Zyrtek σε σταγόνες για παιδιά δείχνουν ότι εάν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το αποτέλεσμα θα είναι υψηλό και ο κίνδυνος ανεπιθύμητων συνεπειών είναι ελάχιστος..

Νεογέννητα

Αντενδείκνυται η συνταγογράφηση του φαρμάκου για βρέφη κάτω των 6 μηνών.

Με αλκοόλ

Είναι ανεπιθύμητο να συνδυάσετε αλκοόλ και Zyrtec, καθώς το αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο κατάθλιψης του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Zyrtec κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Μελέτες για τις επιδράσεις του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ζώα. Δεν βρέθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου ή στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια για το ανθρώπινο έμβρυο, οι έγκυες γυναίκες δεν λαμβάνουν φάρμακα..

Η σετιριζίνη, το δραστικό συστατικό, απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα όταν το φάρμακο λαμβάνεται από μια γυναίκα κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να προειδοποιήσει για την ανάγκη διακοπής της σίτισης για την περίοδο της θεραπείας..

Zyrtec για παιδιά και ενήλικες από αλλεργίες

Όταν το Zyrtec συνταγογραφείται για παιδιά σε σταγόνες, οι οδηγίες χρήσης θα σας βοηθήσουν να αποσαφηνίσετε το σχήμα. Αυτό είναι ένα φάρμακο κατά των αλλεργιών, το οποίο συνταγογραφείται όταν αναπτύσσεται μια αρνητική αντίδραση (ρινική καταρροή, πυρετός σανού, δερματώσεις).

Μορφές σύνθεσης και απελευθέρωσης του φαρμάκου

Στη θεραπεία παιδιών, το Zyrtec μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τη μορφή δισκίων και σταγόνων για στοματική χορήγηση. Οι σταγόνες είναι διαυγές και έχουν ελαφριά μυρωδιά ξιδιού. Ο όγκος του διαλύματος στη φιάλη είναι 1 ml. Περιέχει 10 mg της δραστικής ένωσης (υδροχλωρική σετιριζίνη). Επίσης, οι σταγόνες περιέχουν καθαρό νερό, σακχαρινικό νάτριο, γλυκερόλη, προπυλοπαραβενζόλιο, οξικό οξύ και άλλες ουσίες.

Τα δισκία Zyrtec είναι λευκά και καλύπτονται με λεπτό περίβλημα φιλμ. Είναι επιμήκη, κυρτά και στις δύο πλευρές, χαραγμένα και κινδυνεύουν. 1 δισκίο περιέχει 10 mg φαρμάκου. Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες και κουτιά.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Αυτό το αλλεργικό φάρμακο επηρεάζει το σώμα του παιδιού με τον ακόλουθο τρόπο:

• Αποκλείει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης. Αυτές είναι δομές που βρίσκονται στη μεμβράνη των κυττάρων της καρδιάς, του νευρικού συστήματος, του αγγειακού ενδοθηλίου και των λείων μυών και είναι υπεύθυνες για φλεγμονώδεις διεργασίες σε επαφή με ένα αλλεργιογόνο..
• Μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών (ισταμίνη).
• Μειώνει τον κνησμό των αλλεργιών.
• Διευκολύνει τις αλλεργικές αντιδράσεις.
• Μειώνει τη μετανάστευση των κυττάρων (βασεόφιλα, ουδετερόφιλα, ηωσινόφιλα) στις εστίες της φλεγμονής.
• Μειώνει τη διαπερατότητα των μικρών αιμοφόρων αγγείων, η οποία βοηθά στη μείωση της εξίδρωσης (απελευθέρωση υγρών). Αυτό είναι σημαντικό για την ανάπτυξη αλλεργικής ρινίτιδας..
• Μειώνει τον σπασμό των λείων μυών.
• Μειώνει το πρήξιμο των ιστών.
• Μειώνει την αντίδραση του δέρματος σε κρύα κνίδωση.
• Μειώνει την πιθανότητα βρογχόσπασμου στο άσθμα, διευκολύνοντας την αναπνοή.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η σετιριζίνη είναι ένας ανταγωνιστής ισταμίνης που παράγεται σε ιστιοκύτταρα. Το φάρμακο δεν παρεμβαίνει στην αλληλεπίδραση των κυτταρικών υποδοχέων με τον νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη. Επίσης, το φάρμακο δεν επηρεάζει τις επιδράσεις του μεσολαβητή σεροτονίνης. Όταν χρησιμοποιείτε το Zirtek σε θεραπευτική δόση, δεν υπάρχει καταστολή.

Όταν παίρνετε 1 ml σταγόνων, το αποτέλεσμα εμφανίζεται εντός 20-60 λεπτών και διαρκεί έως και 24 ώρες. Ο εθισμός δεν προκύπτει με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Μετά το τέλος της λήψης των σταγόνων, το αποτέλεσμα του φαρμάκου παραμένει για άλλες 3 ημέρες.

Η δραστική ουσία απορροφάται καλά από τον βλεννογόνο του στομάχου και των εντέρων. Η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου. Μετά την είσοδο στην κυκλοφορία του αίματος, το φάρμακο αλληλεπιδρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Η συσσώρευση (συσσώρευση) για αυτό το φάρμακο δεν είναι τυπική.

Ο μεταβολισμός (μετασχηματισμός μιας ουσίας) εμφανίζεται κυρίως στο ήπαρ. Αυτή η διαδικασία εμφανίζεται παρουσία του κυτοχρώματος P450. Η περίοδος απομάκρυνσης της σετιριζίνης σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών είναι 6 ώρες. Σε νεαρή ηλικία, ο αριθμός αυτός είναι 3-5 ώρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά στα ούρα. Η σετιριζίνη δεν μπορεί να αφαιρεθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση (καθαρισμός αίματος).

Ενδείξεις χρήσης

Οι ενδείξεις για τη λήψη του Zirtek από παιδιά είναι:

• εποχιακή επιδείνωση αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου, η οποία εμφανίζεται κατά την επαφή με αλλεργιογόνα φυτικής, μικροβιακής ή ζωικής προέλευσης).
• πολυετής αλλεργική ρινίτιδα
• πυρετός σανού (αλλεργία στη γύρη, πυρετός σανού)
• επιπεφυκίτιδα (μια φλεγμονώδης νόσος του επιπεφυκότα των ματιών).
• ιδιοπαθή κνίδωση (μη καθορισμένης αιτιολογίας)
• χρόνια κνίδωση
• Οίδημα του Quincke (μια οξεία αλλεργική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από οίδημα του δέρματος και του υποδόριου ιστού κυρίως του άνω σώματος).
• ατοπική δερματίτιδα;
• δερματώσεις
• κνησμός στο φόντο των δερματικών παθήσεων.

Πώς να πάρετε τις σταγόνες Zyrtec

Οι σταγόνες Zyrtec μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανεξάρτητα από το φαγητό. Η τροφή δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Σε παιδιά άνω των 6 ετών μπορεί να δοθεί 20 σταγόνες την ημέρα. Η ημερήσια δόση μπορεί να χωριστεί σε 2 δόσεις των 5 mg (10 σταγόνες). Σε ορισμένες περιπτώσεις, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μειωμένη δόση (5 mg).

Για άρρωστα παιδιά ηλικίας 2-6 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 2,5 mg (5 σταγόνες) δύο φορές την ημέρα ή 5 mg μία φορά την ημέρα. Σε ηλικία 1-2 ετών, το Zyrtec λαμβάνεται μόνο δύο φορές την ημέρα, 2,5 mg. Σε ηλικία 6-12 μηνών, συνταγογραφούνται 5 σταγόνες την ημέρα (2,5 mg). Αφού ανοίξετε τη συσκευασία, πριν πάρετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του Zirtek.

Γιατί απαγορεύεται η χορήγηση Zyrtec σε παιδιά κάτω των 6 μηνών

Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων δεν συνταγογραφείται για παιδιά κάτω των έξι μηνών (συμπεριλαμβανομένων των νεογέννητων) λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σώμα τους. Σε μεγαλύτερη ηλικία (μετά από 6 μήνες), το φάρμακο συνταγογραφείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.

Τα δισκία δεν είναι καθόλου κατάλληλα για μικρά παιδιά λόγω της αδυναμίας λήψης τους από το στόμα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε υγρή μορφή.

Η Zyrtec είναι έγκυος

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη μεταφορά και τη σίτιση ενός μωρού. Το φάρμακο είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο το 1ο τρίμηνο, όταν τα όργανα και τα συστήματα του εμβρύου τοποθετούνται και σχηματίζονται. Η ανεξέλεγκτη πρόσληψη Zyrtek κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει μειωμένη εμβρυογένεση και επιπλοκές. Ένα αντιισταμινικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης (με αναφυλαξία). Σε περίπτωση αλλεργικής παθολογίας, συνιστάται να αντικαταστήσετε το Zyrtec με άλλα φάρμακα ή να αποφύγετε εντελώς τη λήψη φαρμάκων.

Υπολογισμός δοσολογίας για ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια

Με νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες, η ημερήσια δόση προσαρμόζεται. Καθορίζεται από το επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης. Για τη λήψη αυτού του δείκτη στους άνδρες, η διαφορά μεταξύ 140 ετών και ηλικίας του ασθενούς σε έτη πολλαπλασιάζεται κατά βάρος, διαιρούμενη με 72 και πολλαπλασιάζεται με τη συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό στο αίμα (αυτό είναι προϊόν μεταβολισμού αζώτου) Για τις γυναίκες, η προκύπτουσα τιμή πολλαπλασιάζεται με συντελεστή 0,85.

Με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση 50-79 ml / min), η ημερήσια δόση δεν μειώνεται. Με CC (κάθαρση κρεατινίνης) από 30 έως 49 ml / min (αντιστοιχεί σε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια), η δόση είναι 5 mg / ημέρα. Με CC κάτω των 30 ml / min, το Zyrtec πρέπει να λαμβάνεται 5 mg κάθε δεύτερη μέρα. Στο τελικό στάδιο της νόσου, το φάρμακο αντενδείκνυται..

Αντενδείξεις

Το Zyrtec σε σταγόνες για στοματική χορήγηση δεν χρησιμοποιείται υπό τις ακόλουθες συνθήκες:

• Κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια).
• Μεταφορά παιδιού.
• Ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Δυσανεξία στη γαλακτόζη.
• Σύνδρομο δυσαπορρόφησης (ανεπαρκής απορρόφηση ουσιών στο λεπτό έντερο).
• Ανεπαρκής σύνθεση στο σώμα του ενζύμου λακτάση (ανεπάρκεια λακτάσης).
• Υπερευαισθησία του σώματος στην υδροξυδίνη.
• Θηλασμός.

Παρενέργειες

Οι περισσότεροι ασθενείς ανέχονται το Zyrtec καλά. Μερικές φορές, κατά τη λήψη φαρμάκων, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις:

• Διαταραχή του καρδιαγγειακού συστήματος με τη μορφή ταχυκαρδίας (συχνές, περισσότεροι από 80 παλμοί / λεπτό καρδιακό παλμό).
• Οπτικές διαταραχές (μειωμένη οπτική οξύτητα, θολή αντικείμενα, χαοτικές κινήσεις προς τα μάτια, παραβίαση της στέγασης).
• Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος (εκκένωση και ρινική συμφόρηση, γαργάλημα και πονόλαιμος). Η φαρυγγίτιδα (φλεγμονή του λαιμού) και η ρινίτιδα συχνά αναπτύσσονται.
• Δυσπεψία (πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, συχνά χαλαρά κόπρανα, ναυτία).
• Ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
• Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλκαλική φωσφατάση, ALT, AST) και χολερυθρίνη. Αποκαλύφθηκε στη διαδικασία των βιοχημικών εξετάσεων αίματος.
• Δυσουρικές διαταραχές. Στα παιδιά, είναι δυνατή η ενούρηση (νυκτερινή, ακούσια ούρηση). Σε ενήλικες, νυκτερινή και συχνή ούρηση κατά τη διάρκεια της ημέρας.
• Αύξηση βάρους.
• Αλλεργία (κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ).
• Ασθένεια (κόπωση στην εργασία, αδυναμία, υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, μειωμένη παραγωγικότητα, μειωμένη ακαδημαϊκή απόδοση).
• Γενική αδιαθεσία.
• Οίδημα.

Νευρολογικές διαταραχές (παραβίαση της ευαισθησίας με τη μορφή προσκρούσεων χήνας, κάψιμο και μυρμήγκιασμα του δέρματος, διαταραχές συντονισμού κινήσεων, σπασμών, ζάλης, ψευδαισθήσεων, κατάθλιψης, επιθετικότητας, υπερευαισθησίας, υπνηλίας, δυστονίας, κεφαλαλγίας, νευρικών τικ). Μερικές φορές παρατηρείται λιποθυμία και τρόμος στα άκρα.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας φαρμάκου

Τα σημάδια υπερδοσολογίας εμφανίζονται όταν ένα άτομο παίρνει περισσότερα από 50 mg του φαρμάκου κάθε φορά. Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι πιθανά:

• διάρροια;
• κούραση;
• πονοκέφαλο;
• λήθαργος;
• μυδρίαση (αύξηση της διαμέτρου των μαθητών)
• υπνηλία (εμφανίζεται ως αποτέλεσμα αυξημένης καταστολής)
• οξεία κατακράτηση ούρων
• τρέμουλα άκρα?
• νάρκη;
• γενική αδιαθεσία
• επιτάχυνση του καρδιακού ρυθμού.

Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας περιλαμβάνει τη διακοπή του φαρμάκου, τη χρήση συμπτωματικών φαρμάκων, την έκπλυση του στομάχου με άφθονη ποσότητα νερού ή την τεχνητή πρόκληση εμέτου. Στους ασθενείς συνταγογραφούνται προσροφητικά (ενεργοποιημένος άνθρακας, Polysorb MP ή Polyphepan), όπως στην περίπτωση δηλητηρίασης από υδράργυρο.

Παρόμοια μέσα

Τα ανάλογα (υποκατάστατα) του Zyrtek (σε σύνθεση, μηχανισμό δράσης ή ενδείξεις) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα:

Zyrtec (σταγόνες): οδηγίες χρήσης

Φόρμα δοσολογίας

Από του στόματος σταγόνες 10 mg / ml, 10 ml

Σύνθεση

Περιέχει 1 ml από του στόματος σταγόνες

δραστική ουσία - διυδροχλωρική σετιριζίνη 10 mg,

έκδοχα: γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, σακχαρινικό νάτριο, οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, καθαρό νερό.

Περιγραφή

Διαφανές άχρωμο υγρό με τη μυρωδιά του οξικού οξέος.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Συστηματικά αντιισταμινικά. Παράγωγα πιπεραζίνης. Σετιριζίνη.

Κωδικός ATX R06АE07

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα είναι περίπου 300 ng / ml και επιτυγχάνεται μετά από 1,0 ± 0,5 ώρες. Δεν παρατηρείται σώρευση σετιριζίνης με την επακόλουθη χορήγηση ημερήσιας δόσης 10 mg για 10 ημέρες.

Σε εθελοντές, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι (Cmax και AUC) και η κατανομή είναι μονοτροπικές..

Ο βαθμός απορρόφησης της σετιριζίνης δεν μειώνεται με την πρόσληψη τροφής, αν και ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι παρόμοια όταν χρησιμοποιείτε σετιριζίνη ως στοματικές σταγόνες, κάψουλες ή δισκία.

Ο επιβεβαιωμένος όγκος κατανομής είναι 0,50 l / kg. Η δέσμευση της σετιριζίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 93 ± 0,3%. Η σετιριζίνη δεν επηρεάζει τη σύνδεση της βαρφαρίνης με τις πρωτεΐνες. Η σετιριζίνη δεν υφίσταται έντονο προ-συστηματικό μεταβολισμό. Περίπου τα δύο τρίτα της δόσης απεκκρίνονται αμετάβλητα στα ούρα.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 10 ώρες.

Η σετιριζίνη εμφανίζει γραμμική κινητική στην περιοχή από 5 έως 60 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Μετά από από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 10 mg, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με φυσιολογικά άτομα αυξήθηκε κατά περίπου 50% και η κάθαρση μειώνεται κατά 40%. Η μειωμένη απορρόφηση της σετιριζίνης σε ηλικιωμένους εθελοντές βρέθηκε να σχετίζεται με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ο χρόνος ημιζωής της σετιριζίνης είναι περίπου 6 ώρες.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης [CC]> 40 ml / min), η φαρμακοκινητική του φαρμάκου είναι παρόμοια με εκείνη των υγιών εθελοντών. Με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής αυξάνεται κατά 3 φορές και η κάθαρση μειώνεται κατά 70% σε σύγκριση με τους φυσιολογικούς εθελοντές.

Ασθενείς σε αιμοκάθαρση (CC

Ενδείξεις χρήσης

Για ενήλικες και για παιδιά από 2 ετών

- ανακούφιση των ρινικών και οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχικής και πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας

- ανακούφιση από τα συμπτώματα των κυψελών

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Για στοματική χορήγηση. Πριν από τη χρήση, οι σταγόνες πρέπει να αραιώνονται με λίγο νερό.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών

2,5 mg 2 φορές την ημέρα (5 σταγόνες)

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών

5 mg 2 φορές την ημέρα (10 σταγόνες)

Έφηβοι 12 ετών και άνω, ενήλικες

10 mg μία φορά την ημέρα (20 σταγόνες). Μια αρχική δόση 10 σταγόνων μπορεί να προταθεί εάν αυτό έχει ως αποτέλεσμα ικανοποιητικό έλεγχο των συμπτωμάτων.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η δόση πρέπει να μειωθεί για ηλικιωμένους ασθενείς, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.

Μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για προσαρμογές της δόσης όπως υποδεικνύεται. Κατά τη χρήση αυτού του πίνακα δοσολογίας, δεν απαιτείται εκτίμηση της απέκκρισης κρεατινίνης (CLcr) σε ml / min. Το CLcr (ml / min) μπορεί να εκτιμηθεί από την κρεατινίνη ορού (mg / dL) που προσδιορίζεται με τον ακόλουθο τύπο:

[140 - ηλικία (έτη)] x βάρος (kg)

72 x κρεατινίνη ορού (mg / dl)

Προσαρμογή της δοσολογίας για ενήλικες ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Αποβολή της κρεατινίνης (ml / min)

Δοσολογία και συχνότητα χρήσης

10 mg μία φορά την ημέρα

10 mg μία φορά την ημέρα

5 mg μία φορά την ημέρα

5 mg κάθε δύο ημέρες

Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου κατά την αιμοκάθαρση

Για παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε ατομική βάση, λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική κάθαρση του ασθενούς και το σωματικό βάρος..

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία

Η δόση μειώνεται με βάση την κάθαρση κρεατινίνης (βλ. Πίνακα προσαρμογής δοσολογίας παραπάνω).

Παρενέργειες

- ζάλη, κεφαλαλγία

- κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, ναυτία, διάρροια

Όχι συχνές (≥ 1/1000 έως

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην υδροξυζίνη, άλλα παράγωγα πιπεραζίνης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

- παιδιά κάτω των 2 ετών (λόγω περιορισμένων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου)

- ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min

- κύηση και γαλουχία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες της αλληλεπίδρασης της σετιριζίνης και της ψευδοεφεδρίνης, της αντιπυρίνης, της σιμετιδίνης, της κετοκοναζόλης, της ερυθρομυκίνης, της αζιθρομυκίνης γλιπιζίδης, της διαζεπάμης, της θεοφυλλίνης (400 mg μία φορά την ημέρα) δεν αποκάλυψαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων.

Η ταυτόχρονη χορήγηση σετιριζίνης με μακρολίδες (π.χ. αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη) ή κετοκοναζόλη δεν οδήγησε σε κλινικά σημαντικές αλλαγές στο ΗΚΓ.

Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων ριτοναβίρης (600 mg δύο φορές ημερησίως) και σετιριζίνης (10 mg ημερησίως), διαπιστώθηκε ότι η έκθεση σε σετιριζίνη αυξήθηκε κατά περίπου 40% και η θέση της ριτοναβίρης άλλαξε ελαφρώς (-11%) εκτός από τη συγχορήγηση σετιριζίνη. Η σετιριζίνη εξασθενεί την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης.

Azilastine, Alprazolam, Buprenorphine, Haloperidol, Hydroxyzine, Diazepam, Droperidol, Zolpidem, Flurazepam, Quetiapine, Fluphenazine, Clozapine, Trifluoperazine, Thioridazine, Phenobarbital, Fentanyl, Cidenepine οξαζεπάμη, μιδαζολάμη, χλωροπρομαζίνη, χλωροδιαζεποξείδιο, οισταζολάμη - αυξάνει (αμοιβαία) απομείωση και μείωση της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Μεθοεξατίλη, κεταμίνη, ισοφλουράνιο, ενφλουράνιο, στη μετα-ναρκωτική περίοδο - αυξάνει (αμοιβαία) αποφλοίωση και μείωση της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Η αιθανόλη αυξάνει (αμοιβαία) μείωση και μείωση της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. συνιστάται να σταματήσετε τα αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ο βαθμός απορρόφησης της σετιριζίνης δεν μειώνεται με την πρόσληψη τροφής, αν και ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται κατά 1 ώρα.

Οι δοκιμές αλλεργίας στο δέρμα καταστέλλονται από τα αντιισταμινικά, το ξέπλυμα συμβαίνει μετά από 3 ημέρες, συνιστάται να το προσέξετε πριν τα εκτελέσετε.

Ειδικές Οδηγίες

Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αποκαλύφθηκε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το αλκοόλ (σε επίπεδο αλκοόλης στο αίμα 0,5 g / l). Ωστόσο, συνιστάται να λαμβάνετε προφυλάξεις εάν το αλκοόλ λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο. Σε ασθενείς με υπερευαισθησία, η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ μπορεί να εμφανίσει επιπλέον μείωση της εγρήγορσης και εξασθένιση της απόδοσης.

Συνιστάται να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες κατακράτησης ούρων (π.χ. προβλήματα με τον νωτιαίο μυελό, καλοήθης υπερπλασία του προστάτη), καθώς η σετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατακράτησης ούρων.

Συνιστάται αυξημένη προσοχή σε ασθενείς με επιληψία και σε ασθενείς που κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιληπτικές κρίσεις.

Τα τεστ αλλεργίας στο δέρμα καταστέλλονται από τα αντιισταμινικά, το ξέπλυμα πραγματοποιείται εντός 3 ημερών, συνιστάται να το προσέξετε πριν τα εκτελέσετε.

Έκδοχα που περιλαμβάνονται στη σύνθεση: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας - μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένη εκδήλωση).

Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητα 25% -90% της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, ανάλογα με το χρόνο της δειγματοληψίας μετά τη χορήγηση. Επομένως, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό για την περίοδο της θεραπείας..

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Οι ασθενείς που πρέπει να συμμετάσχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες ή να εργαστούν με εξοπλισμό δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις συνιστώμενες δόσεις και να λαμβάνουν υπόψη την απόκριση του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης σχετίζονται κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα ή με αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν μετά τη λήψη μιας δόσης που υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση τουλάχιστον 5 φορές: σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, κεφαλαλγία, αδιαθεσία, διασταλμένοι μαθητές, κνησμός, άγχος, καταστολή, υπνηλία, δυσφορία, ταχυκαρδία, τρόμος, και κατακράτηση ούρων.

Δεν υπάρχουν γνωστά αντίδοτα. Συνιστάται συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Η πλύση στομάχου θα πρέπει να γίνεται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα.

Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική για την απομάκρυνση της σετιριζίνης.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

10 ml του φαρμάκου τοποθετούνται σε φιαλίδια σκούρου γυαλιού (τύπου 3) εξοπλισμένα με καπάκι πολυαιθυλενίου και σύστημα προστασίας από παιδιά. Τα φιαλίδια είναι εξοπλισμένα με λευκά πώματα πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας, επιτρέποντας την απελευθέρωση 20 σταγόνων (1 ml).

1 μπουκάλι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° С

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Περίοδος αποθήκευσης

Μετά το άνοιγμα της φιάλης - χρησιμοποιήστε το φάρμακο για όχι περισσότερο από 3 μήνες.

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία..